Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Elevo® Kit Snoring Intervention Device

N.º K: K181107 · 2018-12-06

SolicitanteZelegent, Inc.
Fecha de decisión2018-12-06
Código de productoLRK
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Elevo® Kit Snoring Intervention Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zelegent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K181107. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Elevo® Kit Snoring Intervention Device?

Elevo® Kit Snoring Intervention Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Zelegent, Inc.. The 510(k) number is K181107.

When did Elevo® Kit Snoring Intervention Device receive FDA 510(k) clearance?

Elevo® Kit Snoring Intervention Device received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K181107.

Who is the listed applicant for Elevo® Kit Snoring Intervention Device?

The FDA 510(k) record lists Zelegent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elevo® Kit Snoring Intervention Device?

The FDA product code for Elevo® Kit Snoring Intervention Device is LRK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Zelegent, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K213475Elevo Snoring Intervention Set

Dispositivos relacionados (Código: LRK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑