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FDA 510(k)

STRONG Dental Handpieces

N.º K: K181129 · 2019-01-31

SolicitanteSaeshin Precision Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-01-31
Código de productoEGS
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

STRONG Dental Handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31 under 510(k) number K181129. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the STRONG Dental Handpieces?

STRONG Dental Handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K181129.

When did STRONG Dental Handpieces receive FDA 510(k) clearance?

STRONG Dental Handpieces received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31, under 510(k) number K181129.

Who is the listed applicant for STRONG Dental Handpieces?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRONG Dental Handpieces?

The FDA product code for STRONG Dental Handpieces is EGS.

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Fuente oficial

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