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FDA 510(k)

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)

N.º K: K251407 · 2026-01-30

SolicitanteSaeshin Precision Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-01-30
Código de productoEBW
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K251407. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K251407.

When did Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) receive FDA 510(k) clearance?

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K251407.

Who is the listed applicant for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

The FDA product code for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is EBW.

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Fuente oficial

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