Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2

N.º K: K181199 · 2018-09-20

SolicitanteKatalyst, Inc.
Fecha de decisión2018-09-20
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20 under 510(k) number K181199. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2?

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20. The listed applicant is Katalyst, Inc.. The 510(k) number is K181199.

When did Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 receive FDA 510(k) clearance?

Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20, under 510(k) number K181199.

Who is the listed applicant for Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2?

The FDA 510(k) record lists Katalyst, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2?

The FDA product code for Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2 is NGX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Katalyst, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K190966Katalyst Training SystemK171035Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System

Dispositivos relacionados (Código: NGX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑