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FDA 510(k)

Syntec Femoral Nail System

N.º K: K181296 · 2019-04-11

SolicitanteSyntec Scientific Corporation
Fecha de decisión2019-04-11
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Syntec Femoral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K181296. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Syntec Femoral Nail System?

Syntec Femoral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K181296.

When did Syntec Femoral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Femoral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K181296.

Who is the listed applicant for Syntec Femoral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Femoral Nail System?

The FDA product code for Syntec Femoral Nail System is HSB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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