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FDA 510(k)

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System

N.º K: K202790 · 2021-09-17

SolicitanteSyntec Scientific Corporation
Fecha de decisión2021-09-17
Código de productoOAT
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K202790. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System?

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K202790.

When did Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K202790.

Who is the listed applicant for Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System?

The FDA product code for Syntec Orthodontic Mini Screw Extended System is OAT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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