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FDA 510(k)

Embosphere Microspheres

N.º K: K181300 · 2018-07-16

SolicitanteBiosphere Medical, S.A.
Fecha de decisión2018-07-16
Código de productoKRD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Embosphere Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosphere Medical, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16 under 510(k) number K181300. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Embosphere Microspheres?

Embosphere Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16. The listed applicant is Biosphere Medical, S.A.. The 510(k) number is K181300.

When did Embosphere Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

Embosphere Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2018-07-16, under 510(k) number K181300.

Who is the listed applicant for Embosphere Microspheres?

The FDA 510(k) record lists Biosphere Medical, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embosphere Microspheres?

The FDA product code for Embosphere Microspheres is KRD.

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Fuente oficial

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