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FDA 510(k)

NRFit Syringe

N.º K: K181374 · 2018-12-14

Fecha de decisión2018-12-14
Código de productoQEH
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NRFit Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K181374. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NRFit Syringe?

NRFit Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K181374.

When did NRFit Syringe receive FDA 510(k) clearance?

NRFit Syringe received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K181374.

Who is the listed applicant for NRFit Syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NRFit Syringe?

The FDA product code for NRFit Syringe is QEH.

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Fuente oficial

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