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FDA 510(k)

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps

N.º K: K201031 · 2020-12-16

SolicitanteInternational Medical Industries, Inc.
Fecha de decisión2020-12-16
Código de productoQEH
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K201031. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. The 510(k) number is K201031.

When did NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps receive FDA 510(k) clearance?

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K201031.

Who is the listed applicant for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

The FDA 510(k) record lists International Medical Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

The FDA product code for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is QEH.

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Fuente oficial

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