Hybrid3D — 510(k) de la FDA K181468

Resumen del dispositivo

Hybrid3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K181468. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hybrid3D?

Hybrid3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K181468.

When did Hybrid3D receive FDA 510(k) clearance?

Hybrid3D received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K181468.

Who is the listed applicant for Hybrid3D?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hybrid3D?

The FDA product code for Hybrid3D is KPS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Hermes Medical Solutions AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253835Affinity K252477Hybrid Viewer (00859873006240)K243919Voxel Dosimetry (00859873006226)K241364Hybrid Viewer (00859873006189)K202882Affinity K193152Affinity

Ver todos los 13 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KPS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.