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FDA 510(k)

Tranquil Interbody System

N.º K: K181483 · 2018-08-27

SolicitanteNexus Spine, LLC
Fecha de decisión2018-08-27
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tranquil Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27 under 510(k) number K181483. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tranquil Interbody System?

Tranquil Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K181483.

When did Tranquil Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Tranquil Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27, under 510(k) number K181483.

Who is the listed applicant for Tranquil Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tranquil Interbody System?

The FDA product code for Tranquil Interbody System is MAX.

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Fuente oficial

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