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FDA 510(k)

BRILLIANT Crios

N.º K: K181500 · 2018-08-15

SolicitanteColtene/Whaledent AG
Fecha de decisión2018-08-15
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BRILLIANT Crios is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coltene/Whaledent AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15 under 510(k) number K181500. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BRILLIANT Crios?

BRILLIANT Crios is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15. The listed applicant is Coltene/Whaledent AG. The 510(k) number is K181500.

When did BRILLIANT Crios receive FDA 510(k) clearance?

BRILLIANT Crios received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15, under 510(k) number K181500.

Who is the listed applicant for BRILLIANT Crios?

The FDA 510(k) record lists Coltene/Whaledent AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRILLIANT Crios?

The FDA product code for BRILLIANT Crios is EBF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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