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FDA 510(k)

BRILLIANT EverGlow Flow

N.º K: K190597 · 2019-06-21

SolicitanteColtene/Whaledent AG
Fecha de decisión2019-06-21
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BRILLIANT EverGlow Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coltene/Whaledent AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K190597. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BRILLIANT EverGlow Flow?

BRILLIANT EverGlow Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Coltene/Whaledent AG. The 510(k) number is K190597.

When did BRILLIANT EverGlow Flow receive FDA 510(k) clearance?

BRILLIANT EverGlow Flow received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K190597.

Who is the listed applicant for BRILLIANT EverGlow Flow?

The FDA 510(k) record lists Coltene/Whaledent AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRILLIANT EverGlow Flow?

The FDA product code for BRILLIANT EverGlow Flow is EBF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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