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FDA 510(k)

Endorate Valve Sets

N.º K: K181509 · 2018-07-06

SolicitanteSmartdata Suzhou Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-07-06
Código de productoOCX
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Endorate Valve Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181509. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Endorate Valve Sets?

Endorate Valve Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. The 510(k) number is K181509.

When did Endorate Valve Sets receive FDA 510(k) clearance?

Endorate Valve Sets received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181509.

Who is the listed applicant for Endorate Valve Sets?

The FDA 510(k) record lists Smartdata Suzhou Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endorate Valve Sets?

The FDA product code for Endorate Valve Sets is OCX.

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Fuente oficial

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