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FDA 510(k)

SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices

N.º K: K181531 · 2018-10-05

SolicitanteSpineex, Inc.
Fecha de decisión2018-10-05
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05 under 510(k) number K181531. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05. The listed applicant is Spineex, Inc.. The 510(k) number is K181531.

When did SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices receive FDA 510(k) clearance?

SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05, under 510(k) number K181531.

Who is the listed applicant for SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA 510(k) record lists Spineex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA product code for SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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