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FDA 510(k)

Planmeca Viso

N.º K: K181576 · 2018-09-13

SolicitantePlanmeca Oy
Fecha de decisión2018-09-13
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Planmeca Viso is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmeca Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K181576. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Planmeca Viso?

Planmeca Viso is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Planmeca Oy. The 510(k) number is K181576.

When did Planmeca Viso receive FDA 510(k) clearance?

Planmeca Viso received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K181576.

Who is the listed applicant for Planmeca Viso?

The FDA 510(k) record lists Planmeca Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmeca Viso?

The FDA product code for Planmeca Viso is OAS.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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