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FDA 510(k)

RCT800

N.º K: K260462 · 2026-04-09

SolicitanteRay Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-04-09
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RCT800 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K260462. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RCT800?

RCT800 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K260462.

When did RCT800 receive FDA 510(k) clearance?

RCT800 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K260462.

Who is the listed applicant for RCT800?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RCT800?

The FDA product code for RCT800 is OAS.

Otros registros que enlistan a Ray Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: OAS)

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Fuente oficial

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