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FDA 510(k)

RCT600

N.º K: K243903 · 2025-03-12

SolicitanteRay Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-03-12
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RCT600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243903. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RCT600?

RCT600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K243903.

When did RCT600 receive FDA 510(k) clearance?

RCT600 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243903.

Who is the listed applicant for RCT600?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RCT600?

The FDA product code for RCT600 is OAS.

Otros registros que enlistan a Ray Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260462RCT800K251798RCT700K251109SMARTDentK233625RAYDENT SWK232325RAYSCAN a-ExpertK232287RAYSCAN a-Expert3D

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Dispositivos relacionados (Código: OAS)

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K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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