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FDA 510(k)

Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System

N.º K: K181655 · 2018-09-11

SolicitanteRenovis Surgical Technologies
Fecha de decisión2018-09-11
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K181655. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System?

Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. The 510(k) number is K181655.

When did Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K181655.

Who is the listed applicant for Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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