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FDA 510(k)

Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System

N.º K: K153250 · 2016-03-16

SolicitanteRenovis Surgical Technologies
Fecha de decisión2016-03-16
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K153250. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System?

Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. The 510(k) number is K153250.

When did Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System receive FDA 510(k) clearance?

Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K153250.

Who is the listed applicant for Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System?

The FDA product code for Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System is OVE.

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Fuente oficial

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