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FDA 510(k)

Cocoon Convective Warming System

N.º K: K181671 · 2019-05-02

SolicitanteCare Essentials Pty, Ltd.
Fecha de decisión2019-05-02
Código de productoDWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cocoon Convective Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Essentials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02 under 510(k) number K181671. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cocoon Convective Warming System?

Cocoon Convective Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02. The listed applicant is Care Essentials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K181671.

When did Cocoon Convective Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Cocoon Convective Warming System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-02, under 510(k) number K181671.

Who is the listed applicant for Cocoon Convective Warming System?

The FDA 510(k) record lists Care Essentials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cocoon Convective Warming System?

The FDA product code for Cocoon Convective Warming System is DWJ.

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Fuente oficial

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