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FDA 510(k)

Sistema de Gestión de Temperatura Arctic Sun (Modelo 5000)

N.º K: K251974 · 2025-10-24

SolicitanteMedivance, Inc.
Fecha de decisión2025-10-24
Código de productoDWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251974. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000)?

Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Medivance, Inc.. The 510(k) number is K251974.

When did Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) receive FDA 510(k) clearance?

Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251974.

Who is the listed applicant for Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000)?

The FDA 510(k) record lists Medivance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000)?

The FDA product code for Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) is DWJ.

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Fuente oficial

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