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FDA 510(k)

Sistema de Gestión de Temperatura Arctic Sun Stat

N.º K: K243942 · 2025-04-30

SolicitanteMedivance, Inc.
Fecha de decisión2025-04-30
Código de productoDWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arctic Sun Stat Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K243942. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arctic Sun Stat Temperature Management System?

Arctic Sun Stat Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Medivance, Inc.. The 510(k) number is K243942.

When did Arctic Sun Stat Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

Arctic Sun Stat Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K243942.

Who is the listed applicant for Arctic Sun Stat Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Medivance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arctic Sun Stat Temperature Management System?

The FDA product code for Arctic Sun Stat Temperature Management System is DWJ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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