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FDA 510(k)

Flex SPEEDER de Pie/Ánkle 16ch

N.º K: K181697 · 2018-07-11

SolicitanteQuality Electrodynamics, LLC
Fecha de decisión2018-07-11
Código de productoMOS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

16ch Foot/ Ankle SPEEDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K181697. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 16ch Foot/ Ankle SPEEDER?

16ch Foot/ Ankle SPEEDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K181697.

When did 16ch Foot/ Ankle SPEEDER receive FDA 510(k) clearance?

16ch Foot/ Ankle SPEEDER received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K181697.

Who is the listed applicant for 16ch Foot/ Ankle SPEEDER?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch Foot/ Ankle SPEEDER?

The FDA product code for 16ch Foot/ Ankle SPEEDER is MOS.

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Fuente oficial

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