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FDA 510(k)

Contour 24

N.º K: K183111 · 2018-12-07

SolicitanteQuality Electrodynamics, LLC
Fecha de decisión2018-12-07
Código de productoMOS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Contour 24 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K183111. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Contour 24?

Contour 24 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K183111.

When did Contour 24 receive FDA 510(k) clearance?

Contour 24 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K183111.

Who is the listed applicant for Contour 24?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour 24?

The FDA product code for Contour 24 is MOS.

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Fuente oficial

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