Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

AST Modelo MA012 y MS019 Silla de Ruedas de Rehabilitación

N.º K: K181795 · 2018-09-25

SolicitanteSichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-09-25
Código de productoIOR
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K181795. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair?

AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K181795.

When did AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K181795.

Who is the listed applicant for AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair?

The FDA product code for AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair is IOR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242722Manual Wheelchair (MASY23)K231750MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair

Dispositivos relacionados (Código: IOR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑