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FDA 510(k)

Sinusway Dilation System

N.º K: K181838 · 2018-12-20

Solicitante3nt Medical , Ltd.
Fecha de decisión2018-12-20
Código de productoLRC
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sinusway Dilation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3nt Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K181838. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sinusway Dilation System?

Sinusway Dilation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is 3nt Medical , Ltd.. The 510(k) number is K181838.

When did Sinusway Dilation System receive FDA 510(k) clearance?

Sinusway Dilation System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K181838.

Who is the listed applicant for Sinusway Dilation System?

The FDA 510(k) record lists 3nt Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sinusway Dilation System?

The FDA product code for Sinusway Dilation System is LRC.

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Fuente oficial

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