Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

AMD Solución Anti-Niebla

N.º K: K181887 · 2019-01-22

SolicitanteAdvanced Medical Design Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-01-22
Código de productoOCT
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AMD Anti-Fog Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Design Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22 under 510(k) number K181887. The device is classified under product code OCT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AMD Anti-Fog Solution?

AMD Anti-Fog Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22. The listed applicant is Advanced Medical Design Co., Ltd.. The 510(k) number is K181887.

When did AMD Anti-Fog Solution receive FDA 510(k) clearance?

AMD Anti-Fog Solution received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22, under 510(k) number K181887.

Who is the listed applicant for AMD Anti-Fog Solution?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Design Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMD Anti-Fog Solution?

The FDA product code for AMD Anti-Fog Solution is OCT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Advanced Medical Design Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210248Lab Bag with Fabric Pouch

Dispositivos relacionados (Código: OCT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251068KnoxFog Anti-fogging DeviceUv One Hygienics, Inc.K231822GOLFF Sterile Anti-Fog SolutionBatrik Medical Manufacturing, Inc.K221293E-Brik Visualization AssistantJdi Surgical, Inc.K190864Konix Anti-Fog SolutionTurkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal UrunlerK163257VitreOx Anti-fog SolutionSio2 Nanotech, LLCK152948Medline Anti-Fog SolutionMedline Industries, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑