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FDA 510(k)

Konix Anti-Fog Solution

N.º K: K190864 · 2020-08-27

SolicitanteTurkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler
Fecha de decisión2020-08-27
Código de productoOCT
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Konix Anti-Fog Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27 under 510(k) number K190864. The device is classified under product code OCT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Konix Anti-Fog Solution?

Konix Anti-Fog Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27. The listed applicant is Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler. The 510(k) number is K190864.

When did Konix Anti-Fog Solution receive FDA 510(k) clearance?

Konix Anti-Fog Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27, under 510(k) number K190864.

Who is the listed applicant for Konix Anti-Fog Solution?

The FDA 510(k) record lists Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Konix Anti-Fog Solution?

The FDA product code for Konix Anti-Fog Solution is OCT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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