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FDA 510(k)

SterilContainer S System

N.º K: K182032 · 2018-12-21

SolicitanteAesculap, Inc.
Fecha de decisión2018-12-21
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SterilContainer S System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K182032. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SterilContainer S System?

SterilContainer S System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K182032.

When did SterilContainer S System receive FDA 510(k) clearance?

SterilContainer S System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K182032.

Who is the listed applicant for SterilContainer S System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SterilContainer S System?

The FDA product code for SterilContainer S System is KCT.

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Fuente oficial

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