Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Natrelle 133S Tissue Expander

N.º K: K182054 · 2018-08-29

SolicitanteAllergan
Fecha de decisión2018-08-29
Código de productoLCJ
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Natrelle 133S Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K182054. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Natrelle 133S Tissue Expander?

Natrelle 133S Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K182054.

When did Natrelle 133S Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

Natrelle 133S Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K182054.

Who is the listed applicant for Natrelle 133S Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natrelle 133S Tissue Expander?

The FDA product code for Natrelle 133S Tissue Expander is LCJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Allergan como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203229NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel ImplantsK193589TrueTear Intranasal Tear NeurostimulatorK180826Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander

Dispositivos relacionados (Código: LCJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124Expandidores de tejido AlloX2 ProSientra, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑