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FDA 510(k)

Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander

N.º K: K243836 · 2025-01-12

SolicitanteMentor Worldwide, LLC
Fecha de decisión2025-01-12
Código de productoLCJ
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-12 under 510(k) number K243836. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander?

Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-12. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K243836.

When did Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2025-01-12, under 510(k) number K243836.

Who is the listed applicant for Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander?

The FDA product code for Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander is LCJ.

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Fuente oficial

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