Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface

N.º K: K182335 · 2018-09-25

SolicitanteMentor Worldwide, LLC
Fecha de decisión2018-09-25
Código de productoLCJ
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K182335. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface?

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K182335.

When did CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface receive FDA 510(k) clearance?

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K182335.

Who is the listed applicant for CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface?

The FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface is LCJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Mentor Worldwide, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsK243271MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderK241552MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderK161176ARTOURA Expandidores de Tissue de Mama con Superficie Lisa

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LCJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124Expandidores de tejido AlloX2 ProSientra, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑