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FDA 510(k)

BioHorizons Tapered IM Implants

N.º K: K182070 · 2018-10-10

SolicitanteBioHorizons Implant Systems, Inc.
Fecha de decisión2018-10-10
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BioHorizons Tapered IM Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K182070. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BioHorizons Tapered IM Implants?

BioHorizons Tapered IM Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K182070.

When did BioHorizons Tapered IM Implants receive FDA 510(k) clearance?

BioHorizons Tapered IM Implants received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K182070.

Who is the listed applicant for BioHorizons Tapered IM Implants?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHorizons Tapered IM Implants?

The FDA product code for BioHorizons Tapered IM Implants is DZE.

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Fuente oficial

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