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FDA 510(k)

ZOLL ECG Analysis Software

N.º K: K182093 · 2019-01-28

SolicitanteZoll Manufacturing Corporation
Fecha de decisión2019-01-28
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZOLL ECG Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K182093. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZOLL ECG Analysis Software?

ZOLL ECG Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. The 510(k) number is K182093.

When did ZOLL ECG Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

ZOLL ECG Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K182093.

Who is the listed applicant for ZOLL ECG Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Zoll Manufacturing Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOLL ECG Analysis Software?

The FDA product code for ZOLL ECG Analysis Software is DPS.

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Fuente oficial

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