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FDA 510(k)

Stratum™ Foot Plating System

N.º K: K182201 · 2018-11-16

SolicitanteNextremity Solutions, Inc.
Fecha de decisión2018-11-16
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Stratum™ Foot Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182201. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Stratum™ Foot Plating System?

Stratum™ Foot Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. The 510(k) number is K182201.

When did Stratum™ Foot Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Stratum™ Foot Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182201.

Who is the listed applicant for Stratum™ Foot Plating System?

The FDA 510(k) record lists Nextremity Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stratum™ Foot Plating System?

The FDA product code for Stratum™ Foot Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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