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FDA 510(k)

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage

N.º K: K182210 · 2019-01-07

SolicitanteKalitec Medical, LLC
Fecha de decisión2019-01-07
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalitec Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07 under 510(k) number K182210. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage?

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07. The listed applicant is Kalitec Medical, LLC. The 510(k) number is K182210.

When did TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage receive FDA 510(k) clearance?

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07, under 510(k) number K182210.

Who is the listed applicant for TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage?

The FDA 510(k) record lists Kalitec Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage?

The FDA product code for TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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