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FDA 510(k)

FerriSmart Analysis System

N.º K: K182218 · 2018-11-30

SolicitanteResonance Health Analysis Services Pty, Ltd.
Fecha de decisión2018-11-30
Código de productoPCS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FerriSmart Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182218. The device is classified under product code PCS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FerriSmart Analysis System?

FerriSmart Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. The 510(k) number is K182218.

When did FerriSmart Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

FerriSmart Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182218.

Who is the listed applicant for FerriSmart Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FerriSmart Analysis System?

The FDA product code for FerriSmart Analysis System is PCS.

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Fuente oficial

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