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FDA 510(k)

HepaFatSmart (V2.0.0)

N.º K: K231459 · 2023-06-20

SolicitanteResonance Health Analysis Services Pty, Ltd.
Fecha de decisión2023-06-20
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HepaFatSmart (V2.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K231459. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HepaFatSmart (V2.0.0)?

HepaFatSmart (V2.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. The 510(k) number is K231459.

When did HepaFatSmart (V2.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

HepaFatSmart (V2.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K231459.

Who is the listed applicant for HepaFatSmart (V2.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HepaFatSmart (V2.0.0)?

The FDA product code for HepaFatSmart (V2.0.0) is LNH.

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Fuente oficial

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