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FDA 510(k)

Acculoc Total Knee System

N.º K: K182370 · 2018-09-27

SolicitanteRootloc Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-09-27
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Acculoc Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27 under 510(k) number K182370. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Acculoc Total Knee System?

Acculoc Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. The 510(k) number is K182370.

When did Acculoc Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Acculoc Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27, under 510(k) number K182370.

Who is the listed applicant for Acculoc Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Rootloc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acculoc Total Knee System?

The FDA product code for Acculoc Total Knee System is JWH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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