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FDA 510(k)

Sistema de Contenedor Estéril Aesculap® S2 (TM)

N.º K: K182414 · 2019-07-05

SolicitanteAesculap, Inc.
Fecha de decisión2019-07-05
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aesculap® SterilContainer(TM) S2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05 under 510(k) number K182414. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aesculap® SterilContainer(TM) S2 System?

Aesculap® SterilContainer(TM) S2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K182414.

When did Aesculap® SterilContainer(TM) S2 System receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap® SterilContainer(TM) S2 System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05, under 510(k) number K182414.

Who is the listed applicant for Aesculap® SterilContainer(TM) S2 System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap® SterilContainer(TM) S2 System?

The FDA product code for Aesculap® SterilContainer(TM) S2 System is KCT.

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Fuente oficial

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