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FDA 510(k)

LaparoGuard

N.º K: K182434 · 2018-12-13

SolicitanteMariner Endosurgery, Inc.
Fecha de decisión2018-12-13
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LaparoGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mariner Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K182434. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LaparoGuard?

LaparoGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Mariner Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K182434.

When did LaparoGuard receive FDA 510(k) clearance?

LaparoGuard received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K182434.

Who is the listed applicant for LaparoGuard?

The FDA 510(k) record lists Mariner Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LaparoGuard?

The FDA product code for LaparoGuard is GCJ.

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Fuente oficial

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