Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

O2 Concepts Oxlife Independence Model 301-0001

N.º K: K182454 · 2018-12-20

SolicitanteO2 Concepts, LLC
Fecha de decisión2018-12-20
Código de productoCAW
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

O2 Concepts Oxlife Independence Model 301-0001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O2 Concepts, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K182454. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the O2 Concepts Oxlife Independence Model 301-0001?

O2 Concepts Oxlife Independence Model 301-0001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is O2 Concepts, LLC. The 510(k) number is K182454.

When did O2 Concepts Oxlife Independence Model 301-0001 receive FDA 510(k) clearance?

O2 Concepts Oxlife Independence Model 301-0001 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K182454.

Who is the listed applicant for O2 Concepts Oxlife Independence Model 301-0001?

The FDA 510(k) record lists O2 Concepts, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O2 Concepts Oxlife Independence Model 301-0001?

The FDA product code for O2 Concepts Oxlife Independence Model 301-0001 is CAW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: CAW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254289Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K260171Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)BMC Medical Co., Ltd.K252399Portable Oxygen ConcentratorHonsun (Nantong) Co., Ltd.K252965Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252407OxyGo Portable Oxygen Concentrator (1400-7000)Mv Life, LLCK253549DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)Devilbiss Healthcare, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑