Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Dispositivo de Renovación de Piel Avanzado

N.º K: K182498 · 2018-11-30

SolicitanteJiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-11-30
Código de productoONG
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Advanced Skin Renewing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182498. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Advanced Skin Renewing Device?

Advanced Skin Renewing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182498.

When did Advanced Skin Renewing Device receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Skin Renewing Device received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182498.

Who is the listed applicant for Advanced Skin Renewing Device?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Unimed Laser Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Skin Renewing Device?

The FDA product code for Advanced Skin Renewing Device is ONG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: ONG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252155AVAVA® Sistema de Tratamiento de la PielAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA® Sistema de Tratamiento de la PielAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑