Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System

N.º K: K182508 · 2018-11-13

SolicitanteNexxt Spine, LLC
Fecha de decisión2018-11-13
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13 under 510(k) number K182508. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K182508.

When did Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System receive FDA 510(k) clearance?

Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13, under 510(k) number K182508.

Who is the listed applicant for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System?

The FDA product code for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System is NKG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Nexxt Spine, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231799INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw SystemK221905INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw SystemK220291NEXXT SPINE NAVIGATION SystemK202230NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF SystemK202192STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate SystemK200969NEXXT MATRIXX System

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: NKG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑