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FDA 510(k)

Surgical Face Mask

N.º K: K182515 · 2019-05-27

SolicitanteWuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-05-27
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-27 under 510(k) number K182515. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgical Face Mask?

Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-27. The listed applicant is Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K182515.

When did Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-05-27, under 510(k) number K182515.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask?

The FDA product code for Surgical Face Mask is FXX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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