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FDA 510(k)

Surgical Isolation Cover Gown

N.º K: K220528 · 2022-06-10

SolicitanteWuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-06-10
Código de productoFYC
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgical Isolation Cover Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K220528. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgical Isolation Cover Gown?

Surgical Isolation Cover Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K220528.

When did Surgical Isolation Cover Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Isolation Cover Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K220528.

Who is the listed applicant for Surgical Isolation Cover Gown?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Dymex Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Isolation Cover Gown?

The FDA product code for Surgical Isolation Cover Gown is FYC.

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Fuente oficial

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