Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Comprehensive Nano Stemless Shoulder

N.º K: K182516 · 2019-04-22

SolicitanteBiomet Manufacturing Corp
Fecha de decisión2019-04-22
Código de productoPKC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Comprehensive Nano Stemless Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22 under 510(k) number K182516. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Comprehensive Nano Stemless Shoulder?

Comprehensive Nano Stemless Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K182516.

When did Comprehensive Nano Stemless Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Nano Stemless Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22, under 510(k) number K182516.

Who is the listed applicant for Comprehensive Nano Stemless Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Nano Stemless Shoulder?

The FDA product code for Comprehensive Nano Stemless Shoulder is PKC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Biomet Manufacturing Corp como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230540Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone ModelsK214001Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder SystemK211729Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E LinerK202232Comprehensive Vault Reconstruction SystemK193038Comprehensive Shoulder SystemK181611Comprehensive Reverse Shoulder System

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PKC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129Prótesis Humeral Sin Cuello AETOS Shoulder SystemSmith & Nephew, Inc.K243248INHANCE INTACT™Depuy Ireland UCK241873OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K240716Prótesis Humeral Sin Cuello AETOS Shoulder SystemSmith & Nephew, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑