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FDA 510(k)

Comprehensive Shoulder System

N.º K: K193038 · 2020-10-28

SolicitanteBiomet Manufacturing Corp
Fecha de decisión2020-10-28
Código de productoMBF
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Comprehensive Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K193038. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Comprehensive Shoulder System?

Comprehensive Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K193038.

When did Comprehensive Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K193038.

Who is the listed applicant for Comprehensive Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Shoulder System?

The FDA product code for Comprehensive Shoulder System is MBF.

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Fuente oficial

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