Fecha de decisión2019-02-28
Código de productoFLL
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Digital Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28 under 510(k) number K182629. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Digital Thermometer?
Digital Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K182629.
When did Digital Thermometer receive FDA 510(k) clearance?
Digital Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28, under 510(k) number K182629.
Who is the listed applicant for Digital Thermometer?
The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Digital Thermometer?
The FDA product code for Digital Thermometer is FLL.
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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.
Otros registros que enlistan a Joytech Healthcare Co. , Ltd. como solicitante
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.